| 注册证编号 | 湘械注准20212222411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科方生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
