| 注册证编号 | 苏械注准20242211047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州医朵云信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号2幢106 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园G2-501 |
| 产品名称 | 生理数据传输管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTx-CDSS-001发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件采用B/S架构，部署在公有云环境，交付内容及组成：Web浏览器-医生端、移动端-医生端、移动端-患者端、运营后台管理端；功能模块：Web浏览器-医生端：包括登录模块、患者数据、患者数据采集、患者详情、数据统计模块；移动端-医生端/移动端-患者端：包括登录模块、设备信息模块、检查模块；运营后台管理端：包括医院集团管理、医院管理、医师管理、设备管理、日志管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于生理数据（心电、血压、血糖、血脂、血氧）的传输、显示和处理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
