南京伟思医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202090142”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202090142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XformerKids、Xformer100、Xformer200、SA9801、SA9802、SA9803、SA9804、SA9805、SA9806 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机，电源适配器，电极线，参考电极线，级联线，生物刺激反馈软件、App软件、BioNeuro Infiniti软件，理疗电极片，一次性使用心电电极，阴道电极，一次性使用阴道电极，直肠电极，压力套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2025/2/6 |
