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苏州汇涵医用科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140870”基本信息
注册证编号苏械注准20232140870 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号
生产地址常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层
产品名称生物多糖冲洗胶液
管理类别第二类
型号规格20mL、40 mL、50 mL、60 mL、75 mL、100 mL、120 mL、150 mL、175 mL、200 mL、250 mL;300 mL、400 mL、500 mL、800 mL、1000 mL、1500 mL、2000 mL、2500 mL、3000mL。
结构及组成/主要组成成分生物多糖冲洗胶液是由羧甲纤维素钠、海藻酸钠、氯化钠和纯化水配制而成的等渗胶状液体,灌装于PVC软袋或钠钙玻璃瓶中。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的冲洗和防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2028/6/19
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