| 注册证编号 | 辽械注准20172060023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
| 产品名称 | 内窥镜一次性使用护套系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TVME-G98Z、TVME-C120Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部护套和操作部护套、附件及安装工具组成。其中插入部护套由套囊（材料为天然胶乳橡胶）、锁紧环、钳道管、注水注气管和套囊端帽等零件组成，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。附件及安装工具：包括三通密封帽、前吸引管、后吸引管、水气单向阀、吸引按钮、操作部护套等附件，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用；安装工具包括引导管、引导锥、定长剪。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
