| 注册证编号 | 苏械注准20202220363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 产品名称 | 生物显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Axiolab 5，Axiolab 5 TL，Axiolab 5 Pol-TL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 显微镜主机、物镜、目镜、载物台、物镜转换器、照明系统（透射光源和/或反射荧光光源）、聚光镜、观察筒、电源线。选配件：干型暗场聚光镜功能配件、透射光源（LED光源或卤素灯光源）、反射荧光光源（LED光源）、滤片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在专业医疗机构内部的临床实验室，或在专业医疗机构内部的研究型实验室中使用，对细胞、组织、血液及病理切片样本进行显微放大；本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
