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苏州锐讯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232220977”基本信息
注册证编号苏械注准20232220977 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州锐讯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格Drop-ScanIII、Drop-ScanIV、Drop-ScanV
结构及组成/主要组成成分由信号采集分析模块、电源部件、分析软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/17
生效日期2023/7/17
有效期至2028/7/16
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