| 注册证编号 | 辽械注准20202060362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器（Solar-80-R），X射线管组件（E7254FX），限束器（AET-3000），平板探测器（Mars1717VH-VSI、Mars1717X，二选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），悬吊架，固定摄影床，立式摄影架，桌面控制盒，遥控器，拼接架（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对胸部、腹部、骨骼与软组织各部位常规摄影，获得影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
