阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙）
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172140511”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172140511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙）[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号 |
| 生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
| 产品名称 | 石蜡棉球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 石蜡棉球分为A型和B型。A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。5ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。10ml/瓶：由2只0.2g/粒的医用棉球和10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。质量允差：±20%，体积允差：±5%。B型：只包含医用棉球，按每粒石蜡棉球质量的不同分为：2g/粒、3g/粒、4g/粒、6g/粒、8g/粒、10g/粒6种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 石蜡棉球是用医用棉球浸泡轻质液状石蜡而制成。石蜡棉球按制造方法不同分为A型和B型。A型：按轻质液状石蜡装量的不同分为5ml/瓶和10ml/瓶两种规格。由2只0.2g/粒的医用棉球和5ml或10ml瓶装的轻质液状石蜡及镊子1把组成。B型：只包含医用棉球，规格按每粒石蜡棉球质量的不同分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
