| 注册证编号 | 苏械注准20162191474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卫美恒（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区界浦路18号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区界浦路18号 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 708系列（708D、708 S50、708 D100、708 9300、708 9301、708 9302、708 9303、708 Hem1、708 Hem2）；ECL系列（ECL+、ECL JAZZ、ECL V100、ECL V200、ECL V300、ECL Angel、ECL X1、ECL X2、ECL X4、ECL D200、ECL Bobby）；Calm系列（Calm Inovys）；Sagitta系列（Sagitta Relax） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车主要由支架、十字架、扶手、搁脚、坐垫靠背、前后轮、刹车组成。按结构、材料不同分为普通型钢制轮椅车708系列、轻便型铝制轮椅车ECL系列、多功能钢制轮椅车Calm系列、休闲型铝制轮椅车Sagitta系列，按尺寸大小、支架、十字架、扶手、搁脚、前轮、颜色、面料、后轮功能和最大使用者质量的不同各系列又分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动上困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
