| 注册证编号 | 苏械注准20142010566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 维怡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡经济开发区高运路117号 |
| 生产地址 | 无锡经济开发区高运路117号 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LUCKYSTAR E528、LUCKYSTAR E628、LUCKYSTAR S628、LUCKYSTAR S628 C、LUCKYSTAR S628 D、LUCKYSTAR S628 CD、LUCKYSTAR E528/E528、LUCKYSTAR E628/E528、LUCKYSTAR E628/E628、LUCKYSTAR S628/E528、LUCKYSTAR S628/E528 C、LUCKYSTAR S628/E528 D、LUCKYSTAR S628/E528 CD、LUCKYSTAR S628/E628、LUCKYSTAR S628/E628 C、LUCKYSTAR S628/E628 D、LUCKYSTAR S628/E628 CD、LUCKYSTAR S628/S628、LUCKYSTAR S628/S628 C、LUCKYSTAR S628/S628 D 、LUCKYSTAR S628/S628 CD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吊式灯分为单灯头、双灯头两种，由灯头体、弹簧臂、旋转体、底座组成，附件为消毒手柄和保险丝，可选配摄像系统和显示器；摄像系统由摄像头、视频接收盒和连接线组成，摄像头安装在消毒手柄位置或安装在独立臂上使用。灯为触摸屏控制，嵌入式软件发布版本号：8302.1097 C。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
