| 注册证编号 | 苏械注准20182010264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区弘景路19号 |
| 生产地址 | 苏州高新区弘景路19号3#楼2层、4#楼 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SEIRIOS 7000、SEIRIOS 5000、SEIRIOS 3000、SEIRIOS 7000/7000、SEIRIOS 7000/5000、SEIRIOS 7000/3000、SEIRIOS 5000/5000、SEIRIOS 5000/3000、SEIRIOS 3000/3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯分为单灯头、双灯头两种，由基座、旋转臂、平衡臂、灯头、消毒手柄、操作面板组成，为防故障手术无影灯。可选配墙控操作面板、无线控制盒、摄像系统和显示器，其中摄像系统和显示器为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
