| 注册证编号 | 京械注准20172020829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 直线缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLSS30、FLSS45、FLSS60、FLSS75、FLSS90；FRLSS30、FRLSS45、FRLSS60、FRLSS75、FRLSS90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由器身、抵钉座、缝合组件和缝合钉构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
