| 注册证编号 | 苏械注准20172060121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州西默医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢4、5楼 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DOM3000A、DOM3000B、DOM3000C、DOM3000D、DOM3000E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由光学系统（物镜、可变放大率的变倍系统、光学观察系统和目镜）、照明系统、支架和电气装置组成，可根据不同的使用要求配置45°双目镜筒、90°双目镜筒、0~90°双目镜筒、光学延长器、转动环、分光器、单反相机接口、CCD接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科显微手术和精细检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
