| 注册证编号 | 苏械注准20232060114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美希艾精密仪器（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号软件园3号楼301室 |
| 生产地址 | 生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
| 产品名称 | 手术显微镜图像采集处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDS-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、摄像头、显微放大镜体、先端帽、光源和电源线组成。其中光源为LED光源，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
