| 注册证编号 | 苏械注准20232141823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡鸿羽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-3号二号楼三层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-3号二号楼三层A区 |
| 产品名称 | 输液监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IM811 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液监测系统由输液监护器、无线信号接收器、适配器、充电器和输液监护系统软件（发布版本：IM811 V1.0）组成，其中输液监护器由拉环、外壳、线路板、显示屏、电池、按键、压力传感器和挂钩构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过对输液过程中药液的重量进行监测，用于患者输液状态远程监护，不与血液、药液接触，不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
