| 注册证编号 | 鄂械注准20142142022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 产品名称 | 医用非织造布球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通级、灭菌级；不带X射线可探测组件：Φ6.2cm、带X射线可探测组件：Φ6.2cm-XR、Φ2.5cm-XR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以涤粘非织造布为原料，经裁切、折叠制成。X射线可探测组件由硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、创面及伤口的清理与护理等。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
