注册证编号 | 苏械注准20222160989 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
产品名称 | 数码手持式裂隙灯 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HSL-01、HSL-02、HSL-03 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由额头顶杆、镜头组件、裂隙灯柱、底座组件、相机组件、锂电池、机身外壳和软件(软件名称:数码手持式裂隙灯嵌入式软件、型号:HSL、发布版本:V2)所组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于检查眼前节及其它眼内部病变。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/18 |
生效日期 | 2023/4/18 |
有效期至 | 2027/4/11 |