| 注册证编号 | 京械注准20202400257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人全血或血浆中D-二聚体（D-Dimer）浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
