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南京福怡科技发展股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142210305”基本信息
注册证编号苏械注准20142210305 [查看相关产品信息]
注册人名称南京福怡科技发展股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋1-5层
生产地址南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1栋2层东区、3层东区、5层520室
产品名称数字病理远程诊断系统
管理类别第二类
型号规格IDP-C
结构及组成/主要组成成分由产品软件安装光盘、诊断平台和用户文档集组成。软件模块由个人信息中心、样本浏览、会诊样本、信息管理中心、样本推送组成。发布版本V1.0
适用范围/预期用途用于帮助医疗机构实现机构间基于标准的病人信息共享,实现跨区域的远程医疗服务,包括远程会诊、会诊专家管理以及资源共享,该产品不用于初级诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/21
生效日期2020/8/21
有效期至2025/8/20
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