| 注册证编号 | 苏械注准20192061300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾迪森海安数字医疗装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海安县立发大道10号 |
| 生产地址 | 南通市海安县立发大道10号 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X1800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、平板探测器、限束器、球管立柱、摄影床及图像采集处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者进行数字化X射线摄影。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
