| 注册证编号 | 苏械注准20162060392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京利昂医疗设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LDR213 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生器、机械辅助装置和数字化X射线影像设备三大部分构成。X射线发生器包括：X射线源组件、高压发生器和高压连接（高压电缆）。数字化X射线影像设备包括：数字化X射线影像探测器和影像显示系统（计算机工作站）。机械辅助装置包括：支撑、保持X射线源组件的悬吊架和支撑患者的摄影床。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
