| 注册证编号 | 苏械注准20172070122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 |
| 产品名称 | 数字脑电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Neusen.U08，Neusen.U16，Neusen.U32，Neusen.U40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脑电头盒、医用安全电源适配器、导联电缆连接盒、USB通讯电缆和记录软件组成，软件发布版本号为1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 系统适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
