| 注册证编号 | 苏械注准20242071026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 |
| 产品名称 | 数字脑电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NSP1s、NSP2s、NSP3s、NSP4s、NSP5s、NSP6s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电图机由主机、头盒、闪光刺激器（选配）、事件按键（选配）、医用安全电源适配器、头盒连接线缆、网线和数字脑电采集记录系统软件组成。数字脑电采集记录系统软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床脑电信号的采集和监测,在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
