| 注册证编号 | 苏械注准20212071703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 数字心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DE03、DE03A、ME03、ME03A、DE06、DE06A、ME06、ME06A、DE12、DE12A、ME12、ME12A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
