| 注册证编号 | 渝械注准20192090137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆凯丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江津区双福新区祥福大道19号联东U谷一期一区7号楼 |
| 生产地址 | 重庆市江津区双福新区祥福大道19号联东U谷一期一区7号楼 |
| 产品名称 | 乳腺烫熨灸贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KR-A、KR-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺烫熨灸贴由以下部分组成：a)TDP烫熨灸层：表面有TDP元素的涂层 b）化学发热层：由铁粉、蛭石、水、活性炭、食盐组成 c）保温层 d）固定胶 e)外袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁以上人群，用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/31 |
| 生效日期 | 2023/8/31 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
