| 注册证编号 | 苏械注准20212061743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品源医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXA-800E、DXA-800F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双能X射线骨密度仪由如下几个部分组成：X射线发生装置（PY/X-45/70）、X射线图像探测器（ATF/X-45/70）、计算机控制台和软件（名称：双能X射线骨密度测量系统、规格型号：DXA-800、发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
