| 注册证编号 | 苏械注准20242141465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料由聚氨酯（PU）膜、水胶体基质、离型纸或离型膜组成，水胶体基质由羧甲基纤维素钠、中分子量聚异丁烯、医用压敏胶(苯乙烯-异戊二烯共聚物、果胶)、苯乙烯热塑性橡胶组成；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
