| 注册证编号 | 苏械注准20232141355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华开生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林工业园景天路28号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区景天路28号 |
| 产品名称 | 水溶性润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HA-2.5g,HA-5g,HA-8g,HA-10g,HA-12g,HA-20g,HA-24g,HA-30g,HA-45g,HA-50g,HA-60g,HA-80g,HA-100g,HA-200g,HA-500g;HB-2.5g,HB-5g,HA-8g,HB-10g,HB-12g,HB-20g,HB-24g,HB-30g,HB-45g,HB-50g,HB-60g,HB-80g,HB-100g,HB-200g,HB-500g; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶性润滑剂由纯化水、卡波姆、聚乙二醇、甘油和氢氧化钠,以及羟苯甲酯、羟苯丙酯组成的透明凝胶。封装于铝塑复合管或纸铝袋中。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
