| 注册证编号 | 苏械注准20242070097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科医工科技发展(集团)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城科灵路88号 |
| 生产地址 | 中国苏州高新区科技城科灵路 88 号 C3 楼 1 楼，A5楼107室 |
| 产品名称 | 睡眠监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GKM-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由床垫传感器、通信盒、电源适配器、抗干扰磁环、配网助手和睡眠监测仪观测软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以非接触方式对成年人卧位的心率和呼吸频率进行持续监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
