| 注册证编号 | 苏械注准20222221550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宣大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白分析仪由主机和配件组成。主机由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软硬件系统组成。分析仪配件包括：电源适配器、注射器、管路、层析柱。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高压液相的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
