| 注册证编号 | 苏械注准20212401568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶×2瓶（冻干粉，2个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胎牛血清，≥90%；糖化血红蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌），水平1：4.5～7.5%，水平2：8～14%；ProClin-300，0.03%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏麦得科生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）配套使用，用于临床实验室检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
