| 注册证编号 | 苏械注准20142180617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 产品名称 | 套装式一次性宫腔组织吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ/3、TZ/5、TZ/6、TZ/11、TZ/13、TZ/14、TZ/16、TZ/19 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套装式一次性宫腔组织吸引管按组件组成不同分为TZ/3、TZ/5、TZ/6、TZ/11、TZ/13、TZ/14、TZ/16、TZ/19，共8种型号。TZ/3为3件套，由吸引管（Y4.5或Y6或Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5或K7.5）、一次性使用子宫探针组成。TZ/5为5件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针组成。TZ/6为6件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用子宫刮匙组成。TZ/11为11件套，由吸引管（Y6或Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5或K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。TZ/13为13件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。TZ/14为14件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用子宫刮匙、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。TZ/16为16件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用子宫刮匙、一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫颈钳、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。TZ/19为19件套，由吸引管（Y6及Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5及K7.5）、一次性使用子宫探针、一次性使用子宫刮匙、一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫颈钳、一次性使用手术钳、一次性使用敷料镊、一次性使用换药盒、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与吸引器配合实施人工流产手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
