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珠海科域生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400258”基本信息
注册证编号粤械注准20162400258 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼,2楼
生产地址珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/3/16
生效日期2016/3/16
有效期至2025/2/17
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