| 注册证编号 | 苏械注准20192141209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09) 2楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道1号6幢（G09) 2楼 |
| 产品名称 | 体腔器械导入润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5ml、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体腔器械导入润滑剂主要由甘油、硅油、黄原胶、尼泊金甲、乙脂、柠檬香精（微量）和纯化水组成。基本参数：pH值:4.5~7.5， 动力黏度≥1.18mpa·s。细胞毒性≤2级。产品经高温湿热灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导管或手术器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
