| 注册证编号 | 苏械注准20172400209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶≥6500 U/L，苹果酸脱氢酶≥3000 U/L。试剂2：α-酮戊二酸15 mmol/L，还原型辅酶I 0.18 mmol/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶活力的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
