| 注册证编号 | 苏械注准20162400285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 21ml（R1：15ml；R2：6ml ）42ml（R1：30ml；R2：12ml）70ml（R1：50ml；R2：20ml）112ml（R1：80ml；R2：32ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：Tris缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、蛋白酶、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
