| 注册证编号 | 苏械注准20242401559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂；稳定剂。试剂3：液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒]；防腐剂；稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
