| 注册证编号 | 苏械注准20202141618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 同轴活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 同轴活检针由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、圆头钝针（可选配件）、锁紧接头（可选配件）、浮标和保护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
