| 注册证编号 | 苏械注准20212140710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 产品名称 | 透明敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6cm×7cm；10cm×8cm；10cm×12cm；12cm×12cm；15cm×20cm；12cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明敷料分为三层结构，上层为带有网格的聚酯透明背衬，中间是涂有丙烯酸粘合剂的聚氨酯透明薄膜，下层为不透明的涂硅纸背衬。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于治疗浅表伤口（如轻度烧烫伤，擦伤，撕裂伤和腿部溃疡愈合后期）；保护皮肤免受摩擦力的损伤并隔绝外部污染。如压疮的预防；用于固定一级敷料；用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位的保护和日常换药；附腿尿袋下皮肤或造口周围皮肤的保护；术后伤口、皮肤移植区和供皮区敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
