| 注册证编号 | 苏械注准20202010657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安能医疗器械（常熟）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼 |
| 产品名称 | 外科术中止血消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阀体（手柄）、后盖、推键、冲洗导管、吸引导管、弹簧、油封、密封圈、吸引阀杆、冲洗阀杆、负压吸引头、穿刺头、截流夹、穿刺头保护套、功能管（由不锈钢接管和绝缘管组成）、刀头、电缆线、插头、三通阀（双穿刺头）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术时与频率为0.3MHz～3MHz高频手术设备配合使用，具有电凝、钝切、刮爬、止血功能；与负压吸引装置配合使用，具有吸除功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
