| 注册证编号 | 苏械注准20152021214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 弯管型消化道吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：WGW-24、WGW-26、WGW-29、WGW-32组件：WGW-Φ24、WGW-Φ26、WGW-Φ29、WGW-Φ32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯管型消化道吻合器及组件由可重复使用的吻合器，附件（接柄、芯轴头）、备件（紧定螺钉）以及一次性使用的组件两部分组成；吻合器由抵钉座、推板座、锁紧螺母、弯管、鳃轴螺钉、保险块、活动手柄、限位钉、管座、紧定螺钉、调节螺母、指示接杆等组成；组件由垫刀圈、钉仓组件（钉仓座、环形刀、吻合钉）组成；按照尺寸及钉数不同，分为四种型号。一次性使用组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
