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苏州市玮琪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232080103”基本信息
注册证编号苏械注准20232080103 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市玮琪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区锦峰路8号
生产地址苏州市高新区锦峰路8号7号楼3楼
产品名称微量网式雾化器
管理类别第二类
型号规格CVS-100
结构及组成/主要组成成分由主机、雾化模组、储雾杯、电源线组成。其中,主机包括雾化控制单元、加液控制单元;雾化模组包括雾化装置和药杯。
适用范围/预期用途用于对液态药物进行雾化,供患者吸入使用,雾化药物使用应确保本品技术性能指标与药物吸入给药要求相符并通过临床验证。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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