| 注册证编号 | 苏械注准20172080495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创呼吸机由主机、湿化器、交流电源适配器、电源线、呼吸管路及面罩组成（配置的呼吸管路及面罩为已取得注册证或已备案的产品）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，但不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
