| 注册证编号 | 苏械注准20232081073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9125、S9130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、湿化器、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供无创通气支持，以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者，可以在家庭和医疗环境中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
