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江苏正丰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020083”基本信息
注册证编号苏械注准20232020083 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏正丰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号
生产地址常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号
产品名称肺结节记忆合金定位弹簧圈
管理类别第二类
型号规格ZF-DWQ-20G×110
结构及组成/主要组成成分肺结节记忆合金定位弹簧圈由定位圈、推送管、限位块、导引针、限位护套组成,其中,定位圈由弹簧圈、压接套和提拉线组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节标记定位,引导术中肺结节病灶切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2028/1/12
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