| 注册证编号 | 苏械注准20212141500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 产品名称 | 无菌创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：圆形A型、圆形B型、条形A型和条形B型圆形无菌敷贴的规格（敷芯直径×垫片直径×基材直径）:10×15×37mm、10×15×39 mm、11×16×38 mm、11×16×40 mm、12×17×39 mm、12×17×41 mm、13×18×40 mm、13×18×42 mm、14×19×41 mm、14×19×43 mm、15×20×42 mm、15×20×44 mm、16×21×43 mm、16×21×45 mm、17×22×44 mm、17×22×46 mm、18×23×45 mm、18×23×47 mm、19×24×46 mm、19×24×48 mm、20×25×47 mm、20×25×49 mm、20×25×50 mm、20×25×65 mm条形无菌敷贴的规格(基材的长宽，括号为垫片下表面和敷芯的长宽）:80×15（10×7）mm、90×15（10×7）mm、100×15（10×7）mm、110×15（10×7）mm、120×20（15×10）mm、130×20（15×10）mm、140×20（15×10）mm、150×20（15×10）mm、160×30（23×13）mm、170×30（23×13）mm、180×30（23×13）mm、190×30（23×13）mm、150×50（30×20）mm、160×50（30×20）mm、170×50（30×20）mm、180×50（30×20）mm、190×50（30×20）mm、200×50（30×20）mm、210×50（30×20）mm、220×50（30×20）mm、230×50（30×20）mm、240×50（30×20）mm、250×50（30×20）mm、260×50（30×20）mm、270×50（30×20）mm、280×50（33×30）mm、290×50（33×30）mm、300×50（33×30）mm、310×50（33×30）mm、320×50（33×30）mm、330×50（33×30）mm、340×50（33×30）mm、350×50（33×30）mm、360×50（33×30）mm、370×50（33×30）mm、380×50（33×30）mm、390×50（33×30）mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜基材、离型纸、垫片和纤维棉敷芯组成；B型由涂有医用压敏胶的无纺布背衬、离型纸、垫片和纤维棉敷芯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
