| 注册证编号 | 苏械注准20222041204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 产品名称 | 无菌骨水泥推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LXTZ-01-10ml、LXTZ-01-15ml、LXTZ-01-20ml、LXTZ-01-30ml LXTZ-02-10ml、LXTZ-02-15ml、LXTZ-02-20ml、LXTZ-02-30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌骨水泥推注器按产品结构分为01型和02型。产品由丝杆，旋帽，套筒，延长管，鲁尔接头，推进帽，漏斗（02型无此件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
