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江苏康尚生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232071374”基本信息
注册证编号苏械注准20232071374 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称无水银血压计
管理类别第二类
型号规格BPcare-S103
结构及组成/主要组成成分产品由主机(显示屏、压力传感器、电路板)和血压袖带(臂带、球囊、进气管、气阀)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构以听诊法测量成人舒张压、收缩压和脉搏,其数值供诊断参考。本产品仅适用于12周岁以上成人,不适用于小儿、新生儿。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/26
生效日期2023/9/26
有效期至2028/9/25
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