| 注册证编号 | 苏械注准20192400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希肯生物技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：10×1mL；规格2：10×2mL； 规格3：10×4mL；规格4：10×5mL；规格5：4×7.5mL；规格6：4×15mL；规格7：400人份；规格8：800人份；规格9：4×150人份；规格10：4×300人份。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FIB试剂: 100IU/mL的凝血酶、20mg/mL的牛血清白蛋白（BSA）、0.4%的防腐剂、50mmol/L 的Tris-HCl缓冲液、pH6.0±0.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
